3月25日,恒瑞医药发布2025年年度报告。报告期内,公司坚持“科技创新+国际化”双轮驱动战略,实现业绩持续增长,营收和净利均再创新高。全年实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归属于上市公司股东的净利润77.11亿元,同比增长21.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元,同比增长20.00%。创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重达58.34%;对外许可收入33.92亿元,同比增长25.62%。

在业绩持续增长的同时,公司保持高强度研发投入,全年累计研发投入87.24亿元,占营业收入的27.58%,其中费用化研发投入69.61亿元,为发展筑牢创新根基。

创新成果转化高效赋能,创新药销售引领业绩增长

创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)精准定位未被满足的临床需求,优异的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证,销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利(PARP抑制剂)、海曲泊帕(TPO受体激动剂)等上市较早的创新药,随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累,持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体(TOP1)、瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)等产品虽处于商业化初期,报告期内尚未纳入医保,但凭借针对特定患者的明确疗效优势,通过高效的上市前准备与市场准入策略,有力驱动了产品前期的快速放量。

创新药销售收入中,非肿瘤产品实现收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)等医保内产品通过临床优势的有效传递,实现较快增长。

值得关注的是,公司在年报的经营计划部分明确提出,力争在2026年实现创新药销售收入超过30%的增长。在2025年创新药收入已实现26.09%高速增长的高基数上,公司管理层依然设定了更具雄心的目标。这既源于对公司未来2-3年内密集的创新成果上市抱有坚定信心,也充分彰显了其在创新管线价值转化与商业化执行能力方面的持续强化。管理层敢于“锚定更高目标”,本身就是对未来增长动能加速释放的十足把握,以及对自身战略路径与发展前景的坚定信心。

创新药矩阵梯度清晰,兑现效率显著

恒瑞医药已构建起行业领先、梯度分明、且高度差异化的创新产品矩阵。目前,公司在中国已累计获批上市24款1类创新药与5款2类新药。在研管线储备深厚,有超过100个自主创新产品正处于临床开发阶段,并在全球范围内开展超过400项临床试验,展现了强大的源头创新潜力与全球研发视野。

创新产品的梯度与上市节奏规划清晰。2025年,公司迎来创新成果的集中爆发,共有7款1类创新药、1款2类创新药获批上市,并有6个已上市产品的新适应症获批,广泛覆盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等重大疾病领域。

在研管线推进同样高效,2025年内共有15项上市申请获得受理,28项临床推进至关键III期,61项进入II期,并有28项创新产品首次进入临床I期。此外,公司全年共获得180个药物临床批件,并获得8项CDE突破性治疗品种认定与2项优先审评品种认定,为后续的加速获批奠定了坚实基础。在临床开发环节,公司自有临床开发平台展现出强大执行力,报告期内成功招募了超过22,000名临床试验参与者,有力保障了研发管线的快速推进。

公司正系统性构建一个行业领先、多元化的新技术平台矩阵,旨在从源头拓宽创新的可能性。2025年,随着上海创新研发中心的正式启用,公司全球研发布局进一步完善。公司已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC/分子胶/RIPTAC等技术平台,初步建成新分子模式平台。同时,恒瑞大力发展人工智能药物发现(AIDD),全面赋能药物研发的创新与迭代。

创新成果的价值也通过市场准入得以高效实现。2025年,公司共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录谈判,其中10款为首次纳入。广泛的医保覆盖极大地提升了创新药的可及性与可负担性,加速了产品的市场放量与份额提升,进一步巩固了公司在行业内的领先地位。

未来成长性方面,公司增长潜力有望进一步释放。根据公告,2026-2028年预计约有53项创新成果获批上市。其中,新品上市方面,具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于超重/肥胖有望获批。在新适应症获批方面,瑞康曲妥珠单抗有望获批用于HER2阳性结直肠癌、HER2阳性乳腺癌一线治疗等多个新适应症。